报告摘要
根据使用场景划分,我国医疗器械分为医用医疗器械和家用医疗器械两大类。其中医用医疗器械在整个医疗器械市场中占据绝对主导地位,2017年该市场实现了3805亿元左右的销售收入,占比高达72.7%。而家用医疗器械则处于弱势地位,2017年实现收入在1429亿元左右,行业市场占比为27.3%。
2018年1月医药制造业工业生产者出厂价格指数为102.5,同比增长2.5%。
2017年,来自中国的制药企业共在美国斩获38个ANDA申请文号,其中包括31个正式文号、7个暂时性批准文号。在优先审评以及一致性评价等政策的引导之下,海外认证品种的国内价值正日益凸显。制剂国际化力量增厚的同时,ANDA的获批也在更大程度上为企业带来国内真金白银市场的话语争夺权。
2月24日,国家食药监总局发布《中药保护品种公告(延长保护期第11号)》称,对5家企业生产的5个中药保护品种继续给予保护。