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2018年6月生物产业月度报告:一致性评价推动高品质仿制药崛起

报告摘要

全球角度而言,生物药均为治疗的一线用药,从临床在研产品来看,生物药占据大多数。随着生物原研药专利到期和国际各国生物类似药临床注册路径的清晰,生物类似药出现蓬勃发展,预计到2020年全球销售额有望超过90亿美元。

我们认为对于通过一致性评价的仿制药来说主要有两种增长途径。一是原研占比高的,通过性价比优势加速实现进口替代;二是原研占比低,批文较多,竞争格局分散的,主要通过抢占其他仿制药企业份额,提升市占率。随着一致性评价战线拉长,通过品种获益程度进一步提升。