日前,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合公布的《临床急需境外新药审评审批工作程序》提出,近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药,符合相应标准可申请通过专门通道审批上市。我们认为,承认境外临床数据,意味着新药在中国注册可省下在国内做临床试验的时间,大大缩短了境外新药在华上市的周期。同时也有利于国内药企走向海外,开展境外临床试验。
此前生物板块及个股经历大幅回调,展望明年,我们认为部分优质标的已进入中长期布局区间。