9月1日，上海阳光医药采购网正式公告《联盟地区药品集中采购文件》，意味着“4+7”试点城市药品带量采购将在全国铺开。9月24日，集采扩围招标在上海市举行，引发了市场的高度关注。

据记者了解，此次集采扩围，3家以上通过一致性评价的品种报价降幅较大。

国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围公布拟中选结果显示，25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平，群众费用负担将大幅度降低。

本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家，拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。

企业的报价及中标情况也影响着相关上市公司二级市场的股价表现。同花顺数据显示，截至9月24日收盘，恩华药业、京新药业股价跌停，信立泰跌幅达9.4%。乐普医疗涨幅约为5.93%;华海药业一度大涨5%，最终收于15.54元/股，涨幅为2.98%。港股上市公司中国生物制药盘中一度大跌，最终股价收红。

北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，部分产品降幅比第一次带量采购的价格还要低，这也提醒企业未来要更好的规划企业的产品结构。“化学仿制药未来更多的是规模性产品，暴利的可能性几乎为零”。

集采扩围

《联盟地区药品集中采购文件》显示，根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购有关要求及国务院常务会议部署，在国家组织药品集中采购和使用试点城市(以下简称4+7城市)及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。

据了解，联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团)，联盟地区4+7城市除外。

本次集中采购药品首年约定采购量计算基数由各联盟地区确定。首年约定采购量按以下规则确定：实际中选企业为1家的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;实际中选企业为2家的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的60%;实际中选企业为3家的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%。

集中采购结果执行周期中，医疗机构将优先使用本省(区)集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。联盟地区医疗机构在优先使用本省(区)集中采购中选品种的基础上，剩余用量可按所在地区药品集中采购管理有关规定，适量采购同品种价格适宜的其他药品。

采购周期为：中选企业不超过2家(含)的品种，本轮采购周期原则上为1年;中选企业为3家的品种，本轮采购周期原则上为2年。采购周期视实际情况可延长1年。

市场格局改写提速

此前首次带量采购对不同类型的中标公司的业绩影响已经显现端倪。

例如，科伦药业发布的2019年半年报显示，百洛特作为公司第一个也是同领域第一个通过一致性评价的产品，在4+7带量采购中标后，迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院，对整体销售增长促进明显，上半年销量较去年同期增长97.14%，同时，随着福建、河北等省份联动4+7中标结果和带量采购政策的进一步推进，科伦的市场份额还将进一步提升。

信立泰发布的2019年半年报显示，报告期内，公司实现营业收入235601.92万元，同比增长3.92%，其中，医药制造业营收232235.41万元，同比增长2.44%;实现归属于上市公司股东的净利润63256.4万元，同比下降19.90%。

不过，信立泰表示，“4+7城市药品集中采购政策”落地以来，泰嘉销量及市场占有率快速增长。

此轮带量采购扩面至25个省区，受波及的市场空前巨大。

西部证券认为，《联盟地区药品集中采购文件》发布，制剂原料一体化企业有望受益。带量采购扩展到全国，品种依然是第一批的25个，最多采购70%的使用量，金额约为第一次4+7集采的3倍。本次带量采购允许最多3家中标，中标企业交替选择省份执行。预计3家以上竞争的品种价格厮杀较为激烈，少于3家竞争的品种格局相对缓和。制剂和原料一体化带来的成本优势是核心竞争力，已通过一致性评价及原料药自产的企业将会大概率在此次采购中赢得市场。

“带量采购全面铺开，仿制药有望加速整合。”一位行业人士向记者表示，大力转型创新已成为了药企的共识。但是如何转型创新仍是众多药企面临的挑战。