报告摘要
1-5月中国狂犬免疫球蛋白批签发量达到426.51万瓶
狂犬免疫球蛋白主要用于狂犬病三级暴露时的被动免疫与治疗,与狂犬病疫苗联合使用。过去几年中狂免的批签发量也有显著增长。2010年时全国批签发量约242万瓶(200IU),2019年时已增加至1000万瓶以上。2020年1-5月狂犬病人免疫球蛋白批签发量达到426.51万瓶。
5月份我国血制品总计实现批签发891万瓶,同比提升34.28%
数据显示,2020年1-5月,我国人血白蛋白批签发量共计2585.21万瓶。5月,我国血制品总计实现批签发891万瓶,同比提升34.28%,环比提升14.65%,整体恢复增长量主要来自进口的白蛋白。5月白蛋白批签发632万瓶,同比提升61.2%,环比提升35.24%,创白蛋单月批签发新高,增长主要来自进口产品(本月进口占比72.35%),这可能是由于海外血制品巨头(CSL、Octapharma)ctapharma)在新冠疫情期间积压的产品得到了释放。
山东省食药检院承担血液制品国家批签发工作
国家药监局日前下发《关于授权山东省食品药品检验研究院承担血液制品国家批签发的通知》(下称《通知》),授权山东省食品药品检验研究院(下称“山东省食药检院”)承担血液制品国家批签发工作。