报告摘要

上半年303家生物医药公司实现营收8759亿元，超6成企业净利下滑

2019上半年生物医药板块实现总市值38767.04亿元，同比下降8.06%；营业收入8759.81亿元，同比增长16.37%；实现净利润775.38亿元，同比增长5.42%；研发支出203.21亿元，同比增长17.60%，其中研发支出占主营业务收入比例为2.32%，较2018年提高1.06%。

2019年上半年共有91个药品申请纳入CDE优先审评，新药申请超50%

2019年上半年国家药监局药品审评中心（CDE）一共将91个药品申请纳入优先审评，91个药品申请全部为申请上市生产，其中新药申请50个，仿制药申请41个；国产药品申请65个，进口药品申请26个。

欧美市场2019年上半年生物类似药审评进展明显好转

生物药品属于大分子物质，因此欧美官方对于生物类似药和参比生物制品之间的等效性问题，一直保持谨慎态度。随着生物类似药公司的不断努力，并得到欧美官方的法规支持，欧美生物类似药在近几年的注册情况有明显好转。

创新井喷、一致性评价加速，国内CRO需求大增

国内创新药IND申请数量呈现爆炸式增长，临床试验需求急剧膨胀。临床CRO行业作为创新药产业的临床试验平台，有望随着国内创新药申请临床数量不断增长以及临床验推进到II和III期的规模效应，进入业绩爆发期。