报告摘要

2023年11月全国生物医生物医药企业新增141209家，环比增长13.18%

截至2023年11月底，2023年全国共成立生物医药企业1518013家;其中，11月新增企业141209家，较上月增长13.18%。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、山东省、云南省、河南省、江苏省、北京市、湖北省、湖南省、四川省、浙江省，占全国新增企业总量的50.96%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、成都市、海口市、昆明市、武汉市、杭州市、郑州市，占全国新增企业总量的23.76%。

2023年11月CDE承办新的化药注册申请1034个

2023年11月，CDE承办新的化药注册申请1034个(以受理号计)，其中新药申请受理号138个，进口受理号42个，仿制申请受理号376个，补充申请426个，进口再注册32个;以审评任务类别统计(以受理号计)，IND申请153个，ANDA申请369个，NDA申请21个。

2023年11月CDE承办新的生物制品注册申请受理号共计186个

2023年11月份CDE承办新的生物制品注册申请受理号共计186个，新药83个，补充申请62个，进口27个，进口再注册2个。