报告摘要

2023年1-12月规模以上医药制造业营收利润均下降

2023年1-12月，全国规模以上医药制造业主要经济指标均有所下降。国家统计局数据显示，2023年1-12月，全国规模以上医药制造业工业增加值同比下降5.8%，降幅较1-11月收窄0.2个百分点。

截至12月末，全国规模以上医药制造业企业单位数为9412家，比上月末减少21家;1-12月，实现营业收入25205.7亿元，同比下降3.7%;利润总额3473.0亿元，同比下降15.1%;营业成本14401.6亿元，同比小幅下滑2.3%。

2023年12月中国医药材及药品进口量同比下降0.1%

2023年12月中国医药材及药品进口量30316.4吨，同比下降0.1%;从金额方面来看，2023年12月中国医药材及药品进口金额4120百万美元，同比增长0.2%。

2023年12月162个创新药品种获国家药监局药审中心承办

据统计，2023年12月，国家药监局药审中心(CDE)共承办药品注册申请1561件。其中上市申请435件，临床申请327件，存量品种一致性评价84件。162个创新药品种(药品注册分类为“1”的品种)获CDE承办。有14个1类新药申请上市，其中化药有6个，中药有2个，治疗用生物制品有5个。此外还有7个双抗、15个ADC药物申报临床。

2023年61个创新医疗器械获批上市

国家药监局2月5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械上市。