报告摘要

2024年上半年全国共成立生物医药企业761958家

截至2024年6月，2024年全国上半年共成立生物医药企业761958家。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、山东省、湖北省、河南省、江苏省、浙江省、北京市、河北省、安徽省、四川省，占全国新增企业总量的59.20%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、武汉市、海口市、成都市、重庆市、郑州市、杭州市，占全国新增企业总量的28.29%。

2024年上半年CDE共受理新的药品注册申请以品种同比减少8.02%

2024上半年CDE共受理新的药品注册申请以品种(按药品+企业维度)统计共有5368个(受理号7515个)，同比减少8.02%，化药3531个品种，中药1127个品种，生物制品706个品种。注册申请共包含新药、进口、补充申请、再注册等7个申请类型，其中申请类型为新药、进口、仿制的注册申请共计2639个品种(受理号3716个)，同比增长5.69%。

2024年上半年血制品品种批签发批次整体回暖

2024年上半年，人血白蛋白的批签发恢复正增长，累计获批签发1247批，同比增长17%。其中，进口人血白蛋白同比增长19%，国产同比增长14%。整体上，进口人血白蛋白的增速快于国产，二季度进口人血白蛋白占比为68%。