报告摘要

2025年9月生物医药领域融资总额同比大增

9月，国内生物医药领域发生68起融资事件，披露总额约9.56亿美元，较去年同期的2.19亿美元暴涨337%，增速远超全球平均水平。

2025年9月207个生物制品注册申请获CED受理

9月，CDE共受理药品注册申请1168个品种(受理号1643个)。按药品类型统计，化药仍为主体，达654个品种;中药305个品种;生物制品207个品种。按审评任务类型统计，受理新药临床试验申请191个品种;新药上市许可申请44个品种;同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请279个品种;仿制药质量和疗效一致性评价注册申请17个品种。

国内创新药迎来爆发增长期：上半年获批数量增长过半，下半年热度继续

在政策引导、技术积累与资本培育推动下，国内创新药获批数量呈现井喷式增长。数据显示，2025年上半年，国家药监局批准43个创新药上市，同比增长59%。进入到下半年，截至目前已有26个创新获批上市，这些获批药物覆盖白血病、鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、银屑病等多个疾病领域。